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Ausschreibung: M05BX04). - DEU-Hannover
Arzneimittel
Dokument Nr...: 289921-2025 (ID: 2025050602232609093)
Veröffentlicht: 06.05.2025
*
  DEU-Hannover: Deutschland  Arzneimittel  Abschluss eines nicht exklusiven
Rabattvertrages nach § 130a Abs. 8 SGB V zu Arzneimitteln mit dem Wirkstoff
Denosumab (ATC-Code: M05BX04).
   2025/S 87/2025 289921
   Deutschland  Arzneimittel  Abschluss eines nicht exklusiven Rabattvertrages nach § 130a Abs.
   8 SGB V zu Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Denosumab (ATC-Code: M05BX04).
   OJ S 87/2025 06/05/2025
   Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung  Standardregelung
   Lieferungen
   1. Beschaffer
       1.1. Beschaffer
	    Offizielle Bezeichnung: AOK Niedersachsen. Die Gesundheitskasse.
	    E-Mail: rabattvertraege@nds.aok.de
            Rechtsform des Erwerbers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
            Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
   2. Verfahren
       2.1. Verfahren
            Titel: Abschluss eines nicht exklusiven Rabattvertrages nach § 130a Abs. 8 SGB V zu
	    Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Denosumab (ATC-Code: M05BX04).
            Beschreibung: Abschluss eines nicht exklusiven Rabattvertrages nach § 130a Abs. 8 SGB V
	    zu Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Denosumab (ATC-Code: M05BX04) innerhalb des
            Zeitraumes vom 01.07.2025 bis zum 30.06.2027 mit jederzeitiger Möglichkeit des
            Vertragsabschlusses während der Laufzeit (open-house-Modell).
	    Kennung des Verfahrens: de8105f9-81ff-4e62-b3d8-6206001d21d7
	    Interne Kennung: TED OH Denosumab
	    Verfahrensart: Offenes Verfahren
	    Das Verfahren wird beschleunigt: nein
     2.1.1. Zweck
	    Art des Auftrags: Lieferungen
	    Haupteinstufung (cpv): 33600000 Arzneimittel
     2.1.2. Erfüllungsort
	    Land: Deutschland
	    Ort im betreffenden Land
     2.1.4. Allgemeine Informationen
	    Rechtsgrundlage:
	    Richtlinie 2014/24/EU
     2.1.6. Ausschlussgründe
            Quellen der Ausschlussgründe: Bekanntmachung
	    Direkte oder indirekte Beteiligung an der Vorbereitung des Vergabeverfahrens:
	    Beteiligung an einer kriminellen Vereinigung:
            Betrugsbekämpfung:
            Der Zahlungsunfähigkeit vergleichbare Lage gemäß nationaler Rechtsvorschriften:
	    Kinderarbeit und andere Formen des Menschenhandels:
            Zahlungsunfähigkeit:
	    Konkurs:
            Einstellung der gewerblichen Tätigkeit:
              Geldwäsche oder Terrorismusfinanzierung:
              Terroristische Straftaten oder Straftaten im Zusammenhang mit terroristischen Aktivitäten:
   5. Los
       5.1. Los: LOT-0000
            Titel: Abschluss eines nicht exklusiven Rabattvertrages nach § 130a Abs. 8 SGB V zu
	    Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Denosumab (ATC-Code: M05BX04) innerhalb des Zeitraumes
            vom 01.07.2025 bis zum 30.06.2027 mit jederzeitiger Möglichkeit des Vertragsabschlusses
            während der Laufzeit (open-house-Modell).
	    Beschreibung: Zu dem Wirkstoff Denosumab (ATC-Code: M05BX04) bietet die AOK
            Niedersachsen. Die Gesundheitskasse für den Zeitraum bis zum Inkrafttreten von
            Exklusivverträgen in Folge eines förmlichen Vergabeverfahrens nach den Regularien des 4.
	    Teils des GWB allen interessierten pharmazeutischen Unternehmen, ohne
            Auswahlentscheidung, Rabattverträge an. Die Vertragsschlüsse erfolgen im Rahmen eines
            open-house-Modells und fungieren als Brücke zwischen dem Beginn des generischen
            Wettbewerbs (Patentablauf) und der Bezuschlagung von Exklusivverträgen. Die angebotenen
            Verträge sind nicht exklusiv; Verträge mit allen Marktteilnehmern (pharmazeutischen
            Unternehmen) sind seitens der AOK Niedersachsen gewünscht. Im open-house-Modell gelten
            für alle Teilnehmer einheitliche Bedingungen. Vertragsinhalte, Konditionen und
            Zugangsverfahren sind einheitlich  individuelle Verhandlungen werden grundsätzlich nicht
            geführt. Die Vertragslaufzeiten betragen maximal vierundzwanzig Monate, der früheste
            Vertragsbeginn ist der 01.07.2025. Alle Verträge enden spätestens am 30.06.2027,
            unabhängig vom Datum des jeweiligen Vertragsschlusses. Ein Beitritt bzw. ein
	    Vertragsschluss kann innerhalb des vierundzwanzigmonatigen Zeitraumes jeweils zum Ersten
            eines Monats erfolgen. Es besteht ein Kündigungsrecht jeweils sechs Wochen zum
            Monatsende. Die AOK Niedersachsen. Die Gesundheitskasse behält sich vor, bereits während
            der Vertragslaufzeit die nicht exklusiven open-house-Rabattverträge durch exklusive
            Rabattverträge zu ersetzen. Mit dem Inkrafttreten ausgeschriebener, exklusiver
            Rabattverträge werden die open-house-Verträge entsprechend der vertraglichen Regelung
            beendet, d. h. die open-house Verträge enden automatisch. Den Erfahrungen der AOK
            Niedersachsen nach treten exklusive Rabattverträge in der Regel sechs bis acht Monate nach
            der Veröffentlichung der entsprechenden Ausschreibungsbekanntmachung im Supplement
            zum Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft. Die künftigen Vertragspartner im open-house-
            Modell werden gebeten, sich bezüglich dieser Ausschreibungsbekanntmachungen regelmäßig
            im Supplement zum Amtsblatt der Europäischen Union zu informieren. Interessierte
            pharmazeutische Unternehmen können die Vertragsunterlagen sowie die
            Vertragsbedingungen unter der unter I.1) genannten Kontaktadresse anfordern. Verträge zu
	    dem Wirkstoff Denosumab (ATC-Code: M05BX04) werden erstmalig mit Wirkung zum
	    01.07.2025 abgeschlossen. Interessenten, die zu diesem Termin Vertragspartner werden
            möchten, haben die einzureichenden Vertragsunterlagen bis zum 28.05.2025 bei der in den
	    Vertragsunterlagen genannten Adresse einzureichen. Es kommt auf den Zugang bei der AOK
            Niedersachsen an. Spätere Vertragsschlüsse sind während der vierundzwanzigmonatigen
            Höchstlaufzeit jeweils zum Ersten eines Monats möglich. Organisatorisch ist ein Vorlauf von in
	    der Regel 35 Kalendertagen seitens der AOK notwendig um die erforderlichen Arbeiten, z. B.
            die Vertragsmeldung in die Lauer-Taxe® gewährleisten zu können. Die genauen
	    Eingangsfristen werden mit den Vertragsunterlagen bekannt gegeben. Bei der vorliegenden
            Veröffentlichung handelt es sich nicht um die Vergabe eines öffentlichen Auftrags im Sinne der
            Richtlinie(2014/24/EU) bzw. des Vergaberechts. Um ein weitestgehendes Maß an
            Transparenz für die beabsichtigten Vertragsabschlüsse zu gewährleisten, erfolgt die
              Veröffentlichung im Supplement zum Amtsblatt der Europäischen Union. In Ermangelung
              eines entsprechenden Veröffentlichungsformulars wird die Auftragsbekanntmachung genutzt.
	      Die daraus resultierenden begrifflichen Vorgaben, wie bspw. die Verfahrensbezeichnung
              offenes Verfahren, sind einzig der Nutzung dieses Bekanntmachungsformulars und der
              Veröffentlichungsplattform geschuldet. Eine weitere Bedeutung, insbesondere eine
              Unterwerfung untervergaberechtliche Regelungen, soweit sie nicht aus rechtlichen Gründen
	      verpflichtend sind, ist damit nicht verbunden.
	      Interne Kennung: TED OH Denosumab
     5.1.1. Zweck
	    Art des Auftrags: Lieferungen
	    Haupteinstufung (cpv): 33600000 Arzneimittel
     5.1.2. Erfüllungsort
	    Land, Gliederung (NUTS): Region Hannover (DE929)
	    Land: Deutschland
     5.1.3. Geschätzte Dauer
	    Datum des Beginns: 01/07/2025
	    Enddatum der Laufzeit: 30/06/2027
     5.1.6. Allgemeine Informationen
	    Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten.
	    Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
            Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
     5.1.9. Eignungskriterien
	    Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung
	    Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen
            Beschreibung: Gemäß § 130a Abs. 8 Satz 1 SGB V können Rabattverträge nur mit
            pharmazeutischen Unternehmern i. S. d. § 4 Abs. 18 AMG (bzw. einer Vertragsgemeinschaft
	    aus pharmazeutischen Unternehmern) abgeschlossen werden, wobei sich die Eigenschaft der
	    Vertragspartner als pharmazeutische Unternehmer auf die jeweils angebotenen Arzneimittel
	    bezieht. Es wird darauf hingewiesen, dass Arzneimittel im Geltungsbereich des AMG nur
            durch einen pharmazeutischen Unternehmer in den Verkehr gebracht werden dürfen, der
            seinen Sitz im Geltungsbereich des AMG, in einem anderen Mitgliedstaat der Europäischen
            Union oder in einem anderen Vertragsstaat des Abkommens über den Europäischen
            Wirtschaftsraum hat (§ 9 Abs. 2 Satz 1 AMG). Örtliche Vertreter eines pharmazeutischen
            Unternehmers können sich nur dann beteiligen, wenn sie selbst pharmazeutischer
            Unternehmer i. S. d. § 4 Abs. 18 AMG hinsichtlich der jeweils angebotenen Arzneimittel sind.
    5.1.10. Zuschlagskriterien
	    Kriterium:
	    Art: Preis
    5.1.11. Auftragsunterlagen
            Zugang zu bestimmten Auftragsunterlagen ist beschränkt
            Begründung für die Beschränkung des Zugangs zu bestimmten Auftragsunterlagen:
	    Schutz besonders sensibler Informationen
            Informationen über zugangsbeschränkte Dokumente einsehbar unter: https://www.aok.de/gp
	    /apotheker-pharmazeutisches-personal/rabattvertraege-im-open-house-verfahren
    5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe
            Bedingungen für die Einreichung:
            Elektronische Einreichung: Nicht zulässig
            Begründung, warum eine elektronische Einreichung nicht möglich ist:
	    Schutz besonders sensibler Informationen
            Beschreibung: Elektronische Einreichung nicht zulässig
            Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch
            Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
            Varianten: Nicht zulässig
            Frist für den Eingang der Angebote: 27/04/2027 12:00:00 (UTC+1) Central European Time,
	    Western European Summer Time
            Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 24 Monate
            Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
            Eröffnungsdatum: 27/04/2027 13:00:00 (UTC+1) Central European Time, Western European
	    Summer Time
	    Auftragsbedingungen:
            Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte
            Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
            Elektronische Rechnungsstellung: Nicht zulässig
            Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
	    Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja
    5.1.15. Techniken
	    Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
            Höchstzahl der teilnehmenden Personen: 999
            Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
	    Kein dynamisches Beschaffungssystem
	    Elektronische Auktion: nein
    5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
            Überprüfungsstelle: Vergabekammer des Bundes
            Informationen über die Überprüfungsfristen: Es liegt keine Bindung an vergaberechtliche
	    Vorgaben vor, da mangels Auswahlentscheidung durch die AOK Niedersachsen. Die
	    Gesundheitskasse. unter den interessierten, geeigneten pharmazeutischen Unternehmen und
            einer diskriminierungsfreien Beitrittsmöglichkeit dieser Unternehmen kein öffentlicher Auftrag
            vergeben wird. Der Rechtsweg zu den Vergabenachprüfungsinstanzen (§§ 160 ff GWB) ist
            daher nur eröffnet, wenn mit dem Rechtsbehelf gleichwohl das Vorliegen eines öffentlichen
	    Auftrags - also einer Auswahlentscheidung (vgl. EuGHC-9/17 und C-410/14) - im Sinne von
            Art. 1 Abs. 2 Richtlinie 2014/24/EU/ § 103 GWB behauptet wird. Rein vorsorglich für den Fall
            eines Vergabenachprüfungsverfahrens wird zudem auf die Bestimmungen des GWB,
            insbesondere auf §§ 134, 135, 160, 168 GWB, hingewiesen. Im Falle von Rechtsbehelfen, mit
	    dem Ziel, gegen die Bestimmungen und Bedingungen dieses Open-House-Verfahrens
            einschließlich der vertraglichen Bestimmungen vorzugehen, steht der Rechtsweg zu den
            Sozialgerichten offen, deren Zuständigkeit in §§ 51 ff. SGG (zur örtlichen Zuständigkeit § 57
	    SGG) geregelt ist. Das Vorverfahren, den einstweiligen Rechtsschutz sowie das Verfahren im
            ersten Rechtszug regeln §§ 77 ff., 87 ff. SGG.
            Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: AOK
	    Niedersachsen. Die Gesundheitskasse.
            Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: AOK Niedersachsen. Die
	    Gesundheitskasse.
   8. Organisationen
       8.1. ORG-0001
	    Offizielle Bezeichnung: AOK Niedersachsen. Die Gesundheitskasse.
	    Registrierungsnummer: AOK- Niedersachsen. Die Gesundheitskasse
	    Abteilung: AOK- Niedersachsen. Die Gesundheitskasse
	    Postanschrift: Hildesheimer Str. 273
	    Stadt: Hannover
	    Postleitzahl: 30519
	    Land, Gliederung (NUTS): Region Hannover (DE929)
	    Land: Deutschland
	    Kontaktperson: Unternehmensbereich Arzneimittelmanagement
	    E-Mail: rabattvertraege@nds.aok.de
	    Telefon: 0511870113378
	    Internetadresse: https://www.aok.de/gp/apotheker-pharmazeutisches-personal/rabattvertraege-
	    im-open-house-verfahren
	    Rollen dieser Organisation:
	    Beschaffer
            Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
            Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt
       8.1. ORG-0002
	    Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Bundes
	    Registrierungsnummer: Vergabekammer des Bundes beim Bundeskartellamt
            Postanschrift: Kaiser-Friedrich-Straße 16
	    Stadt: Bonn
	    Postleitzahl: 53113
	    Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
	    Land: Deutschland
	    E-Mail: vk@bundeskartellamt.bund.de
	    Telefon: 02289499-0
	    Rollen dieser Organisation:
            Überprüfungsstelle
       8.1. ORG-0000
	    Offizielle Bezeichnung: Publications Office of the European Union
	    Registrierungsnummer: PUBL
	    Stadt: Luxembourg
	    Postleitzahl: 2417
	    Land, Gliederung (NUTS): Luxembourg (LU000)
	    Land: Luxemburg
	    E-Mail: ted@publications.europa.eu
	    Telefon: +352 29291
	    Internetadresse: https://op.europa.eu
	    Rollen dieser Organisation:
	    TED eSender
   Informationen zur Bekanntmachung
	      Kennung/Fassung der Bekanntmachung: b389e112-22f4-4bc2-b52a-57dbbf1b66fe - 01
	      Formulartyp: Wettbewerb
              Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung  Standardregelung
	      Unterart der Bekanntmachung: 16
              Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 05/05/2025 11:08:13 (UTC)
              Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
              ABl. S  Nummer der Ausgabe: 87/2025
              Datum der Veröffentlichung: 06/05/2025
Referenzen:
https://www.aok.de/gp/apotheker-pharmazeutisches-personal/rabattvertraege-im-open-house-verfahren
http://icc-hofmann.net/NewsTicker/202505/ausschreibung-289921-2025-DEU.txt
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             Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for:
       The Office for Official Publications of the European Communities
                The Federal Office of Foreign Trade Information
 Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de
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