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Öffentliche Ausschreibungen

Titel : DE-Leipzig - Durchführung von Validierungen und Verifizierungen eines Medizinproduktes nach MDR
Dokument-Nr. ( ID / ND ) : 2021011412212213760 / 889539-2021
Veröffentlicht :
14.01.2021
Anforderung der Unterlagen bis :
17.02.2021
Angebotsabgabe bis :
17.02.2021
Dokumententyp : Ausschreibung
Vertragstyp : Dienstleistungsauftrag
Verfahrensart : Offenes Verfahren
Unterteilung des Auftrags : Gesamtangebot
Zuschlagkriterien : Wirtschaftlichstes Angebot
Produkt-Codes :
85148000 - Medizinische Analysedienste
Durchführung von Validierungen und Verifizierungen eines Medizinproduktes nach MDR

a) Zur Angebotsabgabe auffordernde Stelle: Los 1, Verifizierung und Validierung -
allgemeine Tätigkeiten: Offizielle Bezeichnung:
Hochschule für Technik,
Wirtschaft und Kultur Leipzig;
Bereich/Abteilung: Dezernat Finanzen, Zentraler Einkauf;
Straße, Hausnummer: Karl-Liebknecht-Straße 132;
Postleitzahl: 04277; Ort: Leipzig;
Land: Deutschland;
E-Mail: beschaffung@htwk-leipzig.de;
Telefonnummer: +49 341-30766378;
Fax: +49 856363;
Internetadresse: http://www.htwk-leipzig.de;

Los 2, Verifizierung und Validierung - Biokompatibilität: Offizielle Bezeichnung: Hochschule für Technik, Wirtschaft und
Kultur Leipzig; Bereich/Abteilung: Dezernat Finanzen, Zentraler Einkauf; Straße, Hausnummer: Karl-Liebknecht-Straße 132;
Postleitzahl: 04277; Ort: Leipzig; Land: Deutschland; E-Mail: beschaffung@htwk-leipzig.de; Telefonnummer: +49 341-30766378;
Fax: +49 856363; Internetadresse: http://www.htwk-leipzig.de; Los 3, Verifizierung und Validierung - physikalische, chemische
und mikrobiologische Parameter: Offizielle Bezeichnung: Hochschule für Technik, Wirtschaft und Kultur Leipzig;
Bereich/Abteilung: Dezernat Finanzen, Zentraler Einkauf; Straße, Hausnummer: Karl-Liebknecht-Straße 132; Postleitzahl: 04277;
Ort: Leipzig; Land: Deutschland; E-Mail: beschaffung@htwk-leipzig.de; Telefonnummer: +49 341-30766378; Fax: +49 856363;
Internetadresse: http://www.htwk-leipzig.de; Los 4, Verifizierung und Validierung - elektrische Sicherheit und
elektromagnetische Kompatibilität: Offizielle Bezeichnung: Hochschule für Technik, Wirtschaft und Kultur Leipzig;
Bereich/Abteilung: Dezernat Finanzen, Zentraler Einkauf; Straße, Hausnummer: Karl-Liebknecht-Straße 132; Postleitzahl: 04277;
Ort: Leipzig; Land: Deutschland; E-Mail: beschaffung@htwk-leipzig.de; Telefonnummer: +49 341-30766378; Fax: +49 856363;
Internetadresse: http://www.htwk-leipzig.de; Los 5, Verifizierung und Validierung der Messfunktion: Offizielle Bezeichnung:
Hochschule für Technik, Wirtschaft und Kultur Leipzig; Bereich/Abteilung: Dezernat Finanzen, Zentraler Einkauf; Straße,
Hausnummer: Karl-Liebknecht-Straße 132; Postleitzahl: 04277; Ort: Leipzig; Land: Deutschland; E-Mail:
beschaffung@htwk-leipzig.de; Telefonnummer: +49 341-30766378; Fax: +49 856363; Internetadresse: http://www.htwk-leipzig.de; Los
6, Verifizierung und Validierung der Aufbereitung: Offizielle Bezeichnung: Hochschule für Technik, Wirtschaft und Kultur
Leipzig; Bereich/Abteilung: Dezernat Finanzen, Zentraler Einkauf; Straße, Hausnummer: Karl-Liebknecht-Straße 132;
Postleitzahl: 04277; Ort: Leipzig; Land: Deutschland; E-Mail: beschaffung@htwk-leipzig.de; Telefonnummer: +49 341-30766378;
Fax: +49 856363; Internetadresse: http://www.htwk-leipzig.de; Los 7, Verifizierung und Validierung der Software: Offizielle
Bezeichnung: Hochschule für Technik, Wirtschaft und Kultur Leipzig; Bereich/Abteilung: Dezernat Finanzen, Zentraler Einkauf;
Straße, Hausnummer: Karl-Liebknecht-Straße 132; Postleitzahl: 04277; Ort: Leipzig; Land: Deutschland; E-Mail:
beschaffung@htwk-leipzig.de; Telefonnummer: +49 341-30766378; Fax: +49 856363; Internetadresse: http://www.htwk-leipzig.de; Den
Zuschlag erteilende Stelle: s.o.; Stelle, bei der die Angebote oder Teilnahmeanträge einzureichen sind: s.o.
b) Vergabeart: Öffentliche Ausschreibung
c) Form, in der Teilnahmeanträge oder Angebote einzureichen sind: Angebote können nur schriftlich abgegeben werden.
d) Art und Umfang der Leistung: Durchführung von Validierungen und Verifizierungen eines Medizinproduktes nach MDR:
Los 1: Verifizierung und Validierung - allgemeine Tätigkeiten
Los 2: Verifizierung und Validierung - Biokompatibilität
Los 3: Verifizierung und Validierung - physikalische, chemische und mikrobiologische Parameter
Los 4: Verifizierung und Validierung - elektrische Sicherheit und elektromagnetische Kompatibilität
Los 5: Verifizierung und Validierung der Messfunktion
Los 6: Verifizierung und Validierung der Aufbereitung
Los 7: Verifizierung und Validierung der Software; Orte der Leistungserbringung: Los 1, Verifizierung und Validierung -
allgemeine Tätigkeiten: Offizielle Bezeichnung: Hochschule für Technik, Wirtschaft und Kultur Leipzig, Fakultät
Ingenieurwissenschaften; Straße, Hausnummer: Karl-Liebknecht-Straße 134; Postleitzahl: 04277; Ort: Leipzig; Land:
Deutschland; Los 2, Verifizierung und Validierung - Biokompatibilität: Offizielle Bezeichnung: Hochschule für Technik,
Wirtschaft und Kultur Leipzig, Fakultät Ingenieurwissenschaften; Straße, Hausnummer: Karl-Liebknecht-Straße 134;
Postleitzahl: 04277; Ort: Leipzig; Land: Deutschland; Los 3, Verifizierung und Validierung - physikalische, chemische und
mikrobiologische Parameter: Offizielle Bezeichnung: Hochschule für Technik, Wirtschaft und Kultur Leipzig, Fakultät
Ingenieurwissenschaften; Straße, Hausnummer: Karl-Liebknecht-Straße 134; Postleitzahl: 04277; Ort: Leipzig; Land:
Deutschland; Los 4, Verifizierung und Validierung - elektrische Sicherheit und elektromagnetische Kompatibilität: Offizielle
Bezeichnung: Hochschule für Technik, Wirtschaft und Kultur Leipzig, Fakultät Ingenieurwissenschaften; Straße, Hausnummer:
Karl-Liebknecht-Straße 134; Postleitzahl: 04277; Ort: Leipzig; Land: Deutschland; Los 5, Verifizierung und Validierung der
Messfunktion: Offizielle Bezeichnung: Hochschule für Technik, Wirtschaft und Kultur Leipzig, Fakultät
Ingenieurwissenschaften; Straße, Hausnummer: Karl-Liebknecht-Straße 134; Postleitzahl: 04277; Ort: Leipzig; Land:
Deutschland; Los 6, Verifizierung und Validierung der Aufbereitung: Offizielle Bezeichnung: Hochschule für Technik, Wirtschaft
und Kultur Leipzig, Fakultät Ingenieurwissenschaften; Straße, Hausnummer: Karl-Liebknecht-Straße 134; Postleitzahl: 04277;
Ort: Leipzig; Land: Deutschland; Los 7, Verifizierung und Validierung der Software: Offizielle Bezeichnung: Hochschule für
Technik, Wirtschaft und Kultur Leipzig, Fakultät Ingenieurwissenschaften; Straße, Hausnummer: Karl-Liebknecht-Straße 134;
Postleitzahl: 04277; Ort: Leipzig; Land: Deutschland
e) Ggf. Anzahl, Größe und Art der einzelnen Lose: Durchführung von Validierungen und Verifizierungen eines Medizinproduktes
nach MDR:
Los 1: Verifizierung und Validierung - allgemeine Tätigkeiten
Los 2: Verifizierung und Validierung - Biokompatibilität
Los 3: Verifizierung und Validierung - physikalische, chemische und mikrobiologische Parameter
Los 4: Verifizierung und Validierung - elektrische Sicherheit und elektromagnetische Kompatibilität
Los 5: Verifizierung und Validierung der Messfunktion
Los 6: Verifizierung und Validierung der Aufbereitung
Los 7: Verifizierung und Validierung der Software
f) Nebenangebote sind nicht zugelassen
g) Ausführungsfrist: Los 1, Verifizierung und Validierung - allgemeine Tätigkeiten: Beginn: 29.03.2021; Ende: 01.08.2021; Los
2, Verifizierung und Validierung - Biokompatibilität: Beginn: 29.03.2021; Ende: 01.08.2021; Los 3, Verifizierung und
Validierung - physikalische, chemische und mikrobiologische Parameter: Beginn: 29.03.2021; Ende: 01.08.2021; Los 4,
Verifizierung und Validierung - elektrische Sicherheit und elektromagnetische Kompatibilität: Beginn: 29.03.2021; Ende:
01.08.2021; Los 5, Verifizierung und Validierung der Messfunktion: Beginn: 29.03.2021; Ende: 01.08.2021; Los 6, Verifizierung
und Validierung der Aufbereitung: Beginn: 29.03.2021; Ende: 01.08.2021; Los 7, Verifizierung und Validierung der Software:
Beginn: 29.03.2021; Ende: 01.08.2021
h) Die Vergabeunterlagen werden auf der Vergabeplattform evergabe.de bereitgestellt.
i) Angebotsfrist: 17.02.2021, 23:59 Uhr; Bindefrist: 26.03.2021
j) Höhe etwa geforderter Sicherheitsleistungen: entfällt
k) Wesentliche Zahlungsbedingungen oder Angabe der Unterlagen, in denen sie enthalten sind: gemäß Ausschreibungsunterlagen
l) Mit dem Angebot oder dem Teilnahmeantrag vorzulegenden Unterlagen, die die Auftraggeber für die Beurteilung der Eignung des
Bewerbers oder Bieters verlangen: gemäß Ausschreibungsunterlagen
m) Kosten für Vervielfältigungen der Vergabeunterlagen: entfällt
n) Angabe der Zuschlagskriterien, sofern diese nicht in den Vergabeunterlagen genannt werden: entfällt, siehe Vergabeunterlagen

Source: 4 https://www.bund.de/IMPORTE/Ausschreibungen/evergabede/2021/01/5383337.html
Data Acquisition via: p8000000

 
 
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