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Ausschreibung: Einbau von Reinräumen - DE-Oldenburg
Einbau von Reinräumen
Installation von labortechnischen Anlagen
Dokument Nr...: 209829-2018 (ID: 2018051609225138968)
Veröffentlicht: 16.05.2018
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  DE-Oldenburg: Einbau von Reinräumen
   2018/S 92/2018 209829
   Auftragsbekanntmachung
   Bauauftrag
   Richtlinie 2004/18/EG
   Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber
   I.1)Name, Adressen und Kontaktstelle(n)
   Klinikum Oldenburg AöR
   Rahel-Straus-Straße 10
   Kontaktstelle(n): Klinikum Oldenburg AöR, Schlachthofstraße 35, 26135
   Oldenburg
   Zu Händen von: Herr Liebig
   26133 Oldenburg
   Deutschland
   Telefon: +49 4414038215
   E-Mail: [1]liebig.frank@klinikum-oldenburg.de
   Fax: +49 4414038251
   Internet-Adresse(n):
   Hauptadresse des öffentlichen Auftraggebers:
   [2]www.klinikum-oldenburg.de
   Weitere Auskünfte erteilen: die oben genannten Kontaktstellen
   Ausschreibungs- und ergänzende Unterlagen (einschließlich Unterlagen
   für den wettbewerblichen Dialog und ein dynamisches Beschaffungssystem)
   verschicken: die oben genannten Kontaktstellen
   Angebote oder Teilnahmeanträge sind zu richten an: die oben genannten
   Kontaktstellen
   I.2)Art des öffentlichen Auftraggebers
   Einrichtung des öffentlichen Rechts
   I.3)Haupttätigkeit(en)
   Gesundheit
   I.4)Auftragsvergabe im Auftrag anderer öffentlicher Auftraggeber
   Der öffentliche Auftraggeber beschafft im Auftrag anderer öffentlicher
   Auftraggeber: nein
   Abschnitt II: Auftragsgegenstand
   II.1)Beschreibung
   II.1.1)Bezeichnung des Auftrags durch den öffentlichen Auftraggeber:
   Sterilherstellung und Blisterung nach GMP
   II.1.2)Art des Auftrags und Ort der Ausführung, Lieferung bzw.
   Dienstleistung
   Bauauftrag
   Planung und Ausführung
   Hauptort der Ausführung, Lieferung oder Dienstleistungserbringung:
   Gerhard-Stalling-Straße 29
   26135 Oldenburg
   NUTS-Code DE943
   II.1.3)Angaben zum öffentlichen Auftrag, zur Rahmenvereinbarung oder
   zum dynamischen Beschaffungssystem (DBS)
   Die Bekanntmachung betrifft einen öffentlichen Auftrag
   II.1.4)Angaben zur Rahmenvereinbarung
   II.1.5)Kurze Beschreibung des Auftrags oder Beschaffungsvorhabens
   Planung, Errichtung und Qualifizierung einer Sterilherstellung und
   Verblisterung/Unitdose nach GMP
   Es ist auf einer ca. 590 m^2 großen Bereitstellungsfläche im
   Erdgeschoss einer 1-geschossigen, bis zu 10 m hohen Stahlhalle,
   zuzüglich eines ca. 96 m^2 großen Technikraumes im 1.Obergeschoss des
   2-geschossigen Massivanbaus, die schlüssel- und betriebsfertige
   Komplettleistung Räume und Ausrüstung inklusive Technische
   Gebäudeausrüstung auf Basis des Reinraumkonzeptes zu planen, zu
   erstellen und zu qualifizieren.
   In dem Technikraum im 1.OG soll die Lüftungsanlage zur Versorgung der
   Reinräume aufgestellt werden.
   Auf der ca. 590 m^2 großen Bereitstellungsfläche im Erdgeschoss sollen
   zwei getrennte Reinraumbereiche, jeweils als Raum-im-Raum-System,
   installiert werden und es sollen zusätzlich die erforderlichen
   Nebenbereiche entstehen:
   1.) Reinraumbereich Sterilherstellung mit einer Fläche von ca. 170 m^2:
   a.) Herstellungsraum (ca. 20 m^2) für Zytostatikazubereitungen mit 2
   Stück ca. 190 cm breiten Sicherheitswerkbänken DIN 12980 und 2
   Edelstahl-Materialschleusen;
   b.) Herstellungsraum (ca. 20 m^2) für Nicht-Zytostatikazubereitungen
   mit 2 Stück ca. 190 cm breiten Sicherheitswerkbänken DIN 12980 und 2
   Edelstahl-Materialschleusen;
   c.) Herstellungsraum (ca. 20 m^2) für Parenterale Ernährung mit 3 Stück
   ca. 2,2 m breiten Laminar-Airflow-Feldern (DIN 12469) und 2
   Edelstahl-Materialschleusen;
   d.) Ansatzraum (ca. 15 m^2) für die Herstellung steriler Rezepturen im
   Endbehältnis mit 2 Edelstahl-Materialschleusen;
   e.) Abfüllungsraum (ca. 15 m^2) für die Herstellung steriler Rezepturen
   im Endbehältnis mit einseitig raumdruckdichtem Dampfsterilisator;
   f.) Personalschleusen in erforderlicher Zahl und Größe;
   g.) Reinraum Klasse D als Transferraum für Personal und Material;
   2.) Reinraumbereich Verblisterung/Unitdose mit einer Fläche von ca. 77
   m^2:
   a.) Herstellungsraum (ca. 45 m^2) für die automatische Verblisterung
   von Medikamenten als Einzeldosis mit einem Blisterautomaten für 400-500
   Kanister und einer vorbereiteten/vorinstallierten Bereitstellungsfläche
   für 2 weitere Automaten;
   b.) Materialschleusen in erforderlicher Ausführung und Größe;
   c.) Entblisterungsraum mit 2 Absaugstationen;
   d.) Personalschleusen in erforderlicher Zahl und Größe;
   3.) Nebenbereiche:
   a.) Wareneingang mit Tresen (ca. 65 m^2);
   b.) 5 Stück durch Regale getrennte Lagerbereiche (ca. 90 m^2);
   c.) Vorbereitung Zyto / Nicht-Zyto (ca. 17 m^2);
   d.) Vorbereitung TPN (ca. 12 m^2);
   e.) Vorbereitung Sterilabfüllung im Endbehältnis (ca. 15 m^2);
   f.) Endkontrolle (ca. 20 m^2);
   g.) Kühlzelle ca. 2-8^oC (ca. 13 m²);
   h.) Versand (ca. 20 m^2);
   i.) Verkehrsflächen.
   Das Reinraumsystem wird als Raum-im-Raum-System errichtet und soll
   folgende wesentliche Elemente umfassen:
    Pharma-Reinraumdecken mit integrierten Beleuchtungs- und
   Lüftungsbauteilen (Ein- und Auslässe), alle Bauteilfugen
   reinraumgerecht und partikeldicht versiegelt,
    Pharma-Reinraumwände, alle Bauteilfugen (Wände, Decken, Einbaugeräte)
   reinraumgerecht und partikeldicht versiegelt. Einbau der Luftauslässe
   Zuluft mit separater Abdichtung der Auslasskästen zum Deckensystem,
    die zugehörigen Systemtüren, -fenster, -schleusen, -rückluftschächte
   und Medienpaneele,
    reinraumtauglicher Bodenbelag als Wannenausführung mit Hohlkehlen an
   allen aufgehenden Bauteilen,
    Reinraumausstattung: Schleusenmöblierung, Arbeitsschränke,
   Arbeitstische, Regale, Reinraumstühle usw,
    Medienanschlüsse (hier speziell Ansatz- und Abfüllung- WFI,
   Reinstdampf, VE Wasser, Druckluft),
    Materialschleusen,
    Werkbänke und LAF Felder,
    alle erforderlichen Qualifizierungen (Installationsqualifizierung
   IQ/OQ) mit den erforderlichen Messungen und Protokollen in der
   Errichtungsphase.
   Wegen fehlender Abhängemöglichkeiten an der Stahlkonstruktion der Halle
   soll ein in den Reinraumwänden integriertes Stahlrohrgerüst so geplant
   und ausgeführt werden, dass die Decke oberhalb der Reinraumbereiche
   begehbar ausgeführt werden kann und zur Abhängung einer
   Installationsebene mit abgehängter Decke als Reinraumabschluss
   herangezogen werden kann. Die Installationen oberhalb der begehbaren
   Ebene sollen so gekaspelt werden, dass alle Oberflächen leicht
   gereinigt werden können. Dieses stellt eine besondere Forderung des
   Auftraggebers (hier der Hygieneinspektion) dar.
   II.1.6)Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
   45214631, 51430000
   II.1.7)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA)
   Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen (GPA): nein
   II.1.8)Lose
   Aufteilung des Auftrags in Lose: nein
   II.1.9)Angaben über Varianten/Alternativangebote
   Varianten/Alternativangebote sind zulässig: ja
   II.2)Menge oder Umfang des Auftrags
   II.2.1)Gesamtmenge bzw. -umfang:
   ca. 250 m^2 Reinräume und Ausrüstung inkl. Technischer
   Gebäudeausrüstung auf ca. 590 m^2 Bereitstellungsfläche inkl. aller
   erforderlichen Nebenräume
   II.2.2)Angaben zu Optionen
   Optionen: nein
   II.2.3)Angaben zur Vertragsverlängerung
   Dieser Auftrag kann verlängert werden: nein
   II.3)Vertragslaufzeit bzw. Beginn und Ende der Auftragsausführung
   Beginn 1.10.2018. Abschluss 30.6.2019
   Abschnitt III: Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische
   Angaben
   III.1)Bedingungen für den Auftrag
   III.1.1)Geforderte Kautionen und Sicherheiten:
   III.1.2)Wesentliche Finanzierungs- und Zahlungsbedingungen und/oder
   Verweis auf die maßgeblichen Vorschriften:
   Zahlungsbedingungen gem. §16 VOB/B
   III.1.3)Rechtsform der Bietergemeinschaft, an die der Auftrag vergeben
   wird:
   Gesamtschuldnerisch haftend mit bevollmächtigtem Vertreter
   III.1.4)Sonstige besondere Bedingungen
   Für die Ausführung des Auftrags gelten besondere Bedingungen: ja
   Darlegung der besonderen Bedingungen: GMP-Konformität für Räume und
   Ausrüstung (Good Manufacturing Practice) einschließlich sämtlicher
   Abnahmen mit betriebsfertiger Übergabe
   III.2)Teilnahmebedingungen
   III.2.1)Persönliche Lage des Wirtschaftsteilnehmers sowie Auflagen
   hinsichtlich der Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister
   Angaben und Formalitäten, die erforderlich sind, um die Einhaltung der
   Auflagen zu überprüfen: Es ist zu erklären, dass:
    Ein Insolvenzverfahren oder ein vergleichbares gesetzlich geregeltes
   Verfahren weder beantragt noch eröffnet wurde und ein Antrag auf
   Eröffnung nicht mangels Masse abgelehnt wurde,
    sich das Unternehmen nicht in Liquidation befindet,
    die Verpflichtung zur Zahlung der Beiträge an die
   Berufsgenossenschaft ordnungsgemäß erfüllt wurde,
    die Verpflichtung zur Zahlung von Steuern und Abgaben sowie der
   Sozialversicherungsbeiträge für die Arbeitnehmer/-innen ordnungsgemäß
   erfüllt wurde.
   III.2.2)Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
   Angaben und Formalitäten, die erforderlich sind, um die Einhaltung der
   Auflagen zu überprüfen: Nachweis über das Bestehen einer
   Berufshaftpflicht-Versicherung mit Deckungssummen in Höhe von 5 000 000
   EUR je Schadensfall für Personen- und/oder Sachschäden. Die
   Berufshaftpflicht-Versicherung muss das Risiko der schlüsselfertigen,
   GMP-konformen Gesamtherstellung von Bauvorhaben einschließlich der
   Planung und der eigenen Ausführung der Bauleistungen abdecken.
   III.2.3)Technische Leistungsfähigkeit
   Angaben und Formalitäten, die erforderlich sind, um die Einhaltung der
   Auflagen zu überprüfen:
   1.) Liste der erbrachten vergleichbaren GÜ-Leistungen, bestehend aus
   der kompletten Ausführungs- und Werkplanung und der betriebsfertigen
   Errichtung und inkl. GMP-Qualifizierung, die in den letzten 10 Jahren
   (2007  2017) ausgeführt und an den Nutzer übergeben wurden, mit
   Angabe:
    Name und Sitz des Leistungsempfängers, der zugehörigen Kontaktdaten
   und einer Auskunftsperson,
    Rechnungswert (Wert der Leistung),
    Lieferort,
    Ausführungszeitraum.
   (Aufgrund der langen Laufzeiten gleichartiger Projekte/Aufträge werden
   Referenzen aus den letzten 10 Jahren abgefragt);
   2.) Liste der noch in regelmäßiger Wartung befindlichen
   Referenzprojekte;
   3.) Angaben/Nachweise zur fachlichen Kompetenz des Projektleiters;
   4.) Erläuterungen zur Herangehensweise;
   5.) Maßnahmen zur Sicherstellung der Termineinhaltung.
   III.2.4)Angaben zu vorbehaltenen Aufträgen
   III.3)Besondere Bedingungen für Dienstleistungsaufträge
   III.3.1)Angaben zu einem besonderen Berufsstand
   III.3.2)Für die Erbringung der Dienstleistung verantwortliches Personal
   Abschnitt IV: Verfahren
   IV.1)Verfahrensart
   IV.1.1)Verfahrensart
   Verhandlungsverfahren
   Einige Bewerber sind bereits ausgewählt worden (ggf. nach einem
   bestimmten Verhandlungsverfahren) nein
   IV.1.2)Beschränkung der Zahl der Wirtschaftsteilnehmer, die zur
   Angebotsabgabe bzw. Teilnahme aufgefordert werden
   Geplante Mindestzahl 3: und Höchstzahl 5
   Objektive Kriterien für die Auswahl der begrenzten Zahl von Bewerbern:
    Qualität und Umfang der Referenzen,
    Anzahl von GMP-Qualifizierungen,
    Erfahrung als Generalübernehmer für vergleichbare Projekte,
    Anzahl der noch in regelmäßiger Wartung befindlichen vorbenannten
   Referenzprojekte mit Angabe derselben,
    fachliche Kompetenz und Erfahrung des Projektleiters im Bezug auf die
   gestellte Aufgabe,
    zu erwartende Leistung und Herangehensweise,
    Sicherstellung der Termineinhaltung.
   IV.1.3)Verringerung der Zahl der Wirtschaftsteilnehmer im Laufe der
   Verhandlung bzw. des Dialogs
   Abwicklung des Verfahrens in aufeinander folgenden Phasen zwecks
   schrittweiser Verringerung der Zahl der zu erörternden Lösungen bzw. zu
   verhandelnden Angebote nein
   IV.2)Zuschlagskriterien
   IV.2.1)Zuschlagskriterien
   das wirtschaftlich günstigste Angebot in Bezug auf die Kriterien, die
   in den Ausschreibungsunterlagen, der Aufforderung zur Angebotsabgabe
   oder zur Verhandlung bzw. in der Beschreibung zum wettbewerblichen
   Dialog aufgeführt sind
   IV.2.2)Angaben zur elektronischen Auktion
   Eine elektronische Auktion wird durchgeführt: nein
   IV.3)Verwaltungsangaben
   IV.3.1)Aktenzeichen beim öffentlichen Auftraggeber:
   IV.3.2)Frühere Bekanntmachung(en) desselben Auftrags
   nein
   IV.3.3)Bedingungen für den Erhalt von Ausschreibungs- und ergänzenden
   Unterlagen bzw. der Beschreibung
   IV.3.4)Schlusstermin für den Eingang der Angebote oder Teilnahmeanträge
   15.6.2018 - 12:00
   IV.3.5)Tag der Absendung der Aufforderungen zur Angebotsabgabe bzw. zur
   Teilnahme an ausgewählte Bewerber
   IV.3.6)Sprache(n), in der (denen) Angebote oder Teilnahmeanträge
   verfasst werden können
   Deutsch.
   IV.3.7)Bindefrist des Angebots
   IV.3.8)Bedingungen für die Öffnung der Angebote
   Abschnitt VI: Weitere Angaben
   VI.1)Angaben zur Wiederkehr des Auftrags
   Dies ist ein wiederkehrender Auftrag: nein
   VI.2)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
   Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das
   aus Mitteln der Europäischen Union finanziert wird: nein
   VI.3)Zusätzliche Angaben
   VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren
   VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren
   Vergabekammer Niedersachsen beim Niedersächsischen Ministerium für
   Wirtschaft, Arbeit und Verkehr  Regierungsvertretung Lüneburg
   Auf der Hude 2
   21339 Lüneburg
   Deutschland
   E-Mail: [3]vergabekammer@mw.niedersachsen.de
   Telefon: +49 4131151334
   Internet-Adresse: [4]http://www.mw.niedersachsen.de
   Fax: +49 4131152943
   VI.4.2)Einlegung von Rechtsbehelfen
   VI.4.3)Stelle, die Auskünfte über die Einlegung von Rechtsbehelfen
   erteilt
   VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung:
   14.5.2018
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   3. mailto:vergabekammer@mw.niedersachsen.de?subject=TED
   4. http://www.mw.niedersachsen.de/
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