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Ausschreibung: Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, Impfstoffe, Antineoplastika und Immunmodulatoren - DE-Neuherberg
Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, Impfstoffe, Antineoplastika und Immunmodulatoren
Dokument Nr...: 112984-2018 (ID: 2018031409141236310)
Veröffentlicht: 14.03.2018
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  DE-Neuherberg: Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, Impfstoffe, Antineoplastika und Immunmodulatoren
   2018/S 51/2018 112984
   Vorinformation
   Diese Bekanntmachung ist ein Aufruf zum Wettbewerb
   Dienstleistungen
   Richtlinie 2014/24/EU
   Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber
   I.1)Name und Adressen
   Einkauf/Labor
   Ingolstaedter Landstr. 1
   Oberschleissheim/Neuherberg
   85767
   Deutschland
   Kontaktstelle(n): Einkauf  Frau Lanzafame
   Telefon: +49 8931872735
   E-Mail: [1]petra.lanzafame@helmholtz-muenchen.de
   Fax: +49 8931873327
   NUTS-Code: DE21H
   Internet-Adresse(n):
   Hauptadresse: [2]www.helmholtz-muenchen.de
   I.2)Gemeinsame Beschaffung
   Der Auftrag wird von einer zentralen Beschaffungsstelle vergeben
   I.3)Kommunikation
   Weitere Auskünfte erteilen/erteilt die oben genannten Kontaktstellen
   Angebote oder Teilnahmeanträge sind einzureichen an die oben genannten
   Kontaktstellen
   I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers
   Einrichtung des öffentlichen Rechts
   I.5)Haupttätigkeit(en)
   Andere Tätigkeit: Research Center (Environmental Health)
   Abschnitt II: Gegenstand
   II.1)Umfang der Beschaffung
   II.1.1)Bezeichnung des Auftrags:
   Production of a VLP vaccine
   II.1.2)CPV-Code Hauptteil
   33650000
   II.1.3)Art des Auftrags
   Dienstleistungen
   II.1.4)Kurze Beschreibung:
   Production of a recombinant virus-like particle (VLP) vaccine from
   HEK293 cells.
   II.1.5)Geschätzter Gesamtwert
   II.1.6)Angaben zu den Losen
   Aufteilung des Auftrags in Lose: nein
   II.2)Beschreibung
   II.2.1)Bezeichnung des Auftrags:
   II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s)
   II.2.3)Erfüllungsort
   NUTS-Code: DE21H
   II.2.4)Beschreibung der Beschaffung:
   Aims:
   We are looking for a contract manufacturer (CMO) for preparatory
   project work towards GMP-compliant manufacture of a recombinant VLP
   derived from HEK293 cells. This vaccine will be explored as a
   prophylactic vaccine in clinical phase I/II studies.
   Product description:
   Recombinant HEK293 cells stably carrying a BACmid with the required
   elements of the viral genome. Production of VLPs is induced by
   transient transfection with a helper plasmid. The VLP product will be
   harvested from the cell culture supernatant and subsequently purified,
   concentrated and characterized.
   Project start:
   Fourth quarter 2018.
   Manufacturer specifications of service:
   The contract manufacturer has to comply with the following criteria
   regarding, expertise, experience, manufacturing process, quality
   control and product release.
    Long-time experience in the GMP-manufacture of recombinant viral
   vaccines and virus-like particles (proof by references),
    Experiences in the cultivation of HEK293 cells for both adherent and
   suspension and transient transfection of HEK293 with plasmid DNA in
   particular (please explain),
    State of the Art facilities and protocols for the manufacture of
   Investigational Medicinal Products (please explain),
    Equipment and processes for aseptic liquid filling, packaging and
   labeling within the GMP-facility (please explain),
    Equipment for generation and storage of eukaryotic cell banks (please
   confirm or explain),
    Extensive quality control (regarding purity, identity and safety) and
   product release. Additionally, adaptation and validation of ELISA and
   cell based analytical assays (please explain),
    EMA certified GMP facility (please copies of the certificates),
    Willingness to interact with the academic partner institutions on a
   regular basis over the course of the project (please confirm).
   II.2.5)Zuschlagskriterien
   II.2.6)Geschätzter Wert
   II.2.7)Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des
   dynamischen Beschaffungssystems
   II.2.10)Angaben über Varianten/Alternativangebote
   II.2.11)Angaben zu Optionen
   II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
   Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm,
   das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein
   II.2.14)Zusätzliche Angaben
   Abschnitt III: Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische
   Angaben
   III.1)Teilnahmebedingungen
   III.1.1)Befähigung zur Berufsausübung einschließlich Auflagen
   hinsichtlich der Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister
   III.1.2)Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
   III.1.3)Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
   III.1.5)Angaben zu vorbehaltenen Aufträgen
   III.2)Bedingungen für den Auftrag
   III.2.1)Angaben zu einem besonderen Berufsstand
   III.2.2)Bedingungen für die Ausführung des Auftrags:
   III.2.3)Für die Ausführung des Auftrags verantwortliches Personal
   Abschnitt IV: Verfahren
   IV.1)Beschreibung
   IV.1.1)Verfahrensart
   Verhandlungsverfahren
   IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung oder zum dynamischen
   Beschaffungssystem
   IV.1.6)Angaben zur elektronischen Auktion
   IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA)
   Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: ja
   IV.2)Verwaltungsangaben
   IV.2.2)Schlusstermin für den Eingang von Interessenbekundungen
   Tag: 13/04/2018
   Ortszeit: 12:00
   IV.2.4)Sprache(n), in der (denen) Angebote oder Teilnahmeanträge
   eingereicht werden können:
   Englisch, Deutsch
   IV.2.5)Voraussichtlicher Beginn der Vergabeverfahren:
   Abschnitt VI: Weitere Angaben
   VI.2)Angaben zu elektronischen Arbeitsabläufen
   VI.3)Zusätzliche Angaben:
   Please send your expression of interest at the latest (13.4.2018) under
   use of the reference nº 009-18 to:
   [3]petra.lanzafame@helmholtz-muenchen.de
   VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren
   VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren
   Vergabekammer des Bundes
   Villemombler Str. 76
   Bonn
   53123
   Deutschland
   VI.4.2)Zuständige Stelle für Schlichtungsverfahren
   VI.4.3)Einlegung von Rechtsbehelfen
   VI.4.4)Stelle, die Auskünfte über die Einlegung von Rechtsbehelfen
   erteilt
   VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung:
   12/03/2018
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References
   1. mailto:petra.lanzafame@helmholtz-muenchen.de?subject=TED
   2. http://www.helmholtz-muenchen.de/
   3. mailto:petra.lanzafame@helmholtz-muenchen.de?subject=TED
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